LITERATURE REVIEW: VALIDASI METODE ANALISIS PENETAPAN KADAR METFORMIN DALAM PLASMA DENGAN BERBAGAI METODE

FARHATUNNISA, ELSA (2026) LITERATURE REVIEW: VALIDASI METODE ANALISIS PENETAPAN KADAR METFORMIN DALAM PLASMA DENGAN BERBAGAI METODE. Sarjana thesis, UNIVERSITAS BAKTI TUNAS HUSADA.

	Text (Cover dan Abstrak) COVER DAN ABSTRAK.pdf Download (433kB)
	Text (BAB I - BAB V) BAB I - V.pdf Restricted to Repository staff only Download (564kB) | Request a copy
	Text (Daftar Pustaka) DAFTAR PUSTAKA.pdf Download (222kB)

Abstract

Metformin merupakan obat lini pertama untuk pengobatan Diabetes Mellitus tipe 2, yang memerlukan pemantauan kadar dalam plasma guna mengoptimalkan terapi. Penentuan kadar metformin dalam plasma memerlukan metode analitis yang valid dan andal. Penelitian ini bertujuan untuk mengidentifikasi dan membandingkan parameter validasi metode analitik dalam menentukan kadar metformin dalam plasma, termasuk selektivitas, linearitas, batas deteksi (LOD), batas kuantifikasi (LOQ), akurasi, dan presisi (intraday dan interday), melalui studi literatur. Metode penelitian yang digunakan adalah studi literatur deskriptif dengan menelusuri artikel-artikel dalam basis data Google Scholar, PubMed, dan Semantic Scholar periode 2015–2025. Kriteria inklusi mencakup jurnal-jurnal yang membahas validasi metode untuk menentukan kadar metformin dalam plasma, dapat diakses teks lengkap, bahasa Indonesia atau Inggris, serta diterbitkan dalam jurnal-jurnal terakreditasi/bereputasi. Hasil penelusuran diperoleh empat belas artikel yang memenuhi kriteria inklusi. Metode yang digunakan meliputi RP-HPLC, HPLC-UV, LC-MS/MS, HILIC/ESI-MS, UHPLC-MS/MS, dan UPLC-MS/MS. Parameter validasi menunjukkan selektivitas yang baik pada ke-14 metode tersebut, linearitas dengan R² = 0,9913–0,9999 disertai persamaan regresi linier yang mencerminkan karakteristik masing-masing sistem deteksi, Batas Deteksi sebesar 0,02–2,18 μg/mL dan Batas Kuantitasi sebesar 0,05–10,03 μg/mL, akurasi sebesar 81–105,5% (11 dari 14 metode memenuhi kriteria FDA), serta presisi intraday RSD sebesar 0,12–19,7% dan presisi interday RSD sebesar 0,04–16,35%. Metode RP-HPLC dengan pendekatan Analytical Quality by Design (AQbD) merupakan metode yang paling optimal dan seimbang untuk untuk menentukan kadar metformin dalam plasma dalam hal linearitas (R² = 0,9999), sensitivitas (Batas Deteksi 0,18 μg/mL; Batas Kuantitasi 0,50 μg/mL), akurasi (97,2–101,21%), dan presisi (RSD < 2%), serta hemat biaya untuk pemantauan terapi rutin. Metode berbasis MS/MS direkomendasikan untuk aplikasi yang memerlukan sensitivitas sangat tinggi, seperti studi farmakokinetik. Kata kunci: Penetapan Kadar, Metformin, Plasma, Validasi Metode

Actions (login required)

View Item